Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du risédronate monosodique ont été évaluées dans le cadre d'une étude de 3 ans (étude randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, avec groupes parallèles et d'une durée d'un an, suivie d'un traitement ouvert pendant 2 ans) menée auprès de patients pédiatriques âgés de 4 ans à moins de 16 ans atteints d'ostéogenèse imparfaite légère à modérée. Dans cette étude, les patients pesant 10 à 30 kg ont reçu risédronate 2, 5 mg par jour, alors que les patients pesant plus de 30 kg ont reçu risédronate 5 mg par jour. A la fin de la période d'un an, randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, une augmentation statistiquement significative de la DMO de la colonne lombaire a été constatée dans le groupe risédronate par rapport au groupe placebo; toutefois, une élévation du nombre d'au moins 1 nouvelle fracture vertébrale morphométrique (identifiée par radiographie) a été observée dans le groupe risédronate par comparaison au placebo.
· Des prélèvements de biopsies osseuses réalisés chez des femmes ménopausées traitées quotidiennement avec du risédronate monosodique 5 mg pendant 2 à 3 ans ont montré une réduction modérée attendue du remodelage osseux. L'os formé pendant le traitement par risédronate monosodique était de structure lamellaire et de minéralisation osseuse normale. Ces données, associées à la réduction de l'incidence des fractures vertébrales chez les femmes ostéoporotiques semblent indiquer qu'il n'y a pas d'effet délétère sur la qualité osseuse. Actonel, Boniva, Fosamax, Adrovance… Bisphosphonates et nécrose de la mâchoire (suite) – Pharmacritique. · Des résultats endoscopiques chez des patientes ayant présenté des effets indésirables gastro-intestinaux modérés à sévères, tant chez les sujets sous risédronate monosodique que dans la population contrôle, n'ont pas mis en évidence d'ulcère gastrique, duodénal ou oesophagien lié au traitement dans aucun des groupes, bien qu'une duodénite ait été parfois observée dans le groupe de patientes sous risédronate monosodique. Dans un essai comparant la prise avant le petit déjeuner et la prise à tout moment de la journée chez des femmes ménopausées ostéoporotiques, les gains de DMO au niveau vertébral étaient statistiquement plus élevés pour la prise avant le petit déjeuner.
Ceci ne peut être diagnostiqué que sur la base d'un examen sanguin Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000): Consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signe de lésion osseuse de l'oreille Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence indéterminée): Perte de cheveux Troubles hépatiques dont certains cas sévères Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Ne partagez pas vos médicaments avec d'autres et ne prenez pas les médicaments de quelqu'un d'autre. Si vous pensez qu'il y a eu une surdose, appelez votre centre antipoison ou obtenez des soins médicaux immédiatement. Soyez prêt à dire ou à montrer ce qui a été pris, combien et quand c'est arrivé.
Caractéristiques Actonel Posologie Actonel Attention! la posologie ci-dessous concerne la présentation suivante de Actonel: ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant. Elle est fournie à titre indicatif et peut varier en fonction des dosages du médicament. La dose recommandée est de un comprimé d'ACTONEL (35 mg de risédronate monosodique) une fois par semaine. Choisissez le jour de la semaine qui vous convient le mieux. Risque d’ostéonécrose des maxillaires avec l’utilisation des bisphosphonates. Prenez alors ACTONEL une fois par semaine, le jour choisi. Pour votre confort, et pour que vous puissiez prendre votre comprimé le bon jour chaque semaine, les conditionnements d'ACTONEL offrent une particularité: Un espace adapté est laissé au dos de la plaquette. Inscrivez le jour de la semaine que vous avez choisi pour prendre ACTONEL. Puis, écrivez les dates de prise des comprimés. QUAND prendre le comprimé ACTONEL? Prenez ACTONEL immédiatement après le petit-déjeuner. Le risque de douleurs abdominales est plus élevé lorsque les comprimés sont pris l'estomac vide. COMMENT prendre le comprimé d'ACTONEL?
Chez les femmes ménopausées ostéopéniques, le risédronate monosodique a augmenté de façon significative la DMO au niveau lombaire à 12 et 24 mois comparé au placebo. Ostéoporose induite par les corticoïdes Le programme clinique a inclus soit des patients sous corticothérapie (≥ 7, 5 mg/jour de prednisone ou équivalent) depuis moins de 3 mois, soit des patients sous corticothérapie depuis plus de 6 mois. Actonel et soins dentaires et. Les résultats de ces études démontrent que: · Le risédronate monosodique 5 mg administré quotidiennement pendant un an préserve ou augmente la densité minérale osseuse par rapport à la population contrôle au niveau du rachis lombaire, du col du fémur et du trochanter. · Le risédronate monosodique 5 mg administré quotidiennement a réduit l'incidence des fractures vertébrales (étudiées en tant que critère de tolérance) par rapport à la population sous placebo, dans le cadre de résultats poolés, à un an. · L'examen histologique fait à partir de biopsies osseuses, provenant de patients prenant quotidiennement du risédronate monosodique et des corticostéroïdes, n'a pas montré de signe de perturbation du processus de minéralisation osseuse.
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