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Votre recherche: PERFUSEUR DE PRECISION Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical PERFUSEUR DE PRECISION Date de mise à jour: 27/01/2005 00:00:00 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise 1. 1 Nom: GROUPE DIDACTIC 1. 2 Adresse: 1800 Route des bleuets Le Mirlibut 76430 ETAINHUS Tél. : 02 35 44 93 93 Fax: 02 35 44 93 88 e-mail: Site: 1. 3 Correspondant matériovigilance: M. PERIER Sébastien 2. Informations sur dispositif ou équipement 2. 1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat: PERFUSEUR PRECISION 2. 2 Dénomination commerciale: 2. 3 Code Nomenclature: Code CLADIMED: 2. 4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable: * Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 2. 5 Classe du DM: Directive de l'UE applicable: N° Organisme notifié: Première mise sur le marché dans l'UE: Fabricant: 2. 6 Descriptif du dispositif: Trousse 2. 7 Références catalogue: 2. 8 Composition du dispositif et accessoires: Principaux composants et matériaux: Non renseigné Substances actives: Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires Latex: Phtalates: Origine animale ou biologique: Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment): 2.
Il s'agit d'un perfuseur « simple » sur lequel s'ajoute un réservoir gradué situé en amont de la chambre compte-gouttes. Ce réservoir, dont le volume maximal est de 150 millilitres, est muni d'une prise d'air et d'un site d'injection sur sa partie supérieure. Un flotteur ou une valve flottante placé à l'intérieur du réservoir arrête la perfusion quand le volume choisi s'est écoulé. Le perfuseur de précision permet l'administration d'un volume exact contrôlable au millilitre près.
Perfuseur par gravité INTRAFIX PRIMELINE Site d'injection I. S. Spinlock LP Ce produit est constitué: - d'un trocart avec prise d'air intégrée, - d'une chambre de compte-gouttes composée d'une partie supérieure transparente et d'une partie inférieure souple reliées par un anneau blanc, - d'un filtre 15 µm placé en fond de chambre afin de réduire la contamination particulaire, - d'une pince à roulette permettant de régler le débit de perfusion et de le stopper quand nécessaire, - d'un embout terminal purgeable, luer lock mobile qui arrête automatiquement la solution en fin de purge. Boîte de 100 unités sous blister individuel (10 sachets de 10 unités). Référence 000775 Références spécifiques Conditions Nouveau produit
La chambre supérieure (burette) graduée de 0 à 150 ml est munie d'une bille soupape de sécurité qui arrête automatiquement la perfusion dès la fin de l'écoulemet du soluté. La chambre inférieure comporte un débit goutte à goutte de 1 ml = 60 gouttes. 20 gouttes = 1 g. Utilisé chez l'adulte et chez l'enfant afin de perfuser avec précision sur un temps donné des solutés ou une solution médicamenteuse. En pédiatrie le Pédia-perf est utilisé comme voie intraveineuse primaire. Chez l'adulte le Pédia-Perf peut être posé en dérivation d'une perfusion déjà existante. Conditionnement: UCD Unité de commande: CDT Conditionnement: QML Quantité mimimale de livraison: 1 BOITE(S) Constitution: -PERFORATEUR: -BURETTE GRADUEE: -TUBE ARRIVEE: -CHAMBRE GOUTTE A GOUTTE: -TUBE ECOULEMENT: -TUBE RACCORD: -BOUCHON FILTRANT: -FLOTTEUR A MEMBRANE: 2. 8 Composition du dispositif et accessoires: Principaux composants et matériaux: Non renseigné Substances actives: Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires Latex: Phtalates: Origine animale ou biologique: Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment): 2.
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