5121-1, et contenant de l'hydrate de chloral sont réservées aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé sur prescription d'un médecin de cet établissement. Article 2: la préparation, l'importation, l'exportation, la délivrance de préparations officinales définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, et contenant de l'hydrate de chloral sont interdites. Article 3: le Directeur de l'évaluation des médicaments et des produits biologiques et le Directeur de l'inspection et des établissements sont chargés chacun en ce qui le concerne de l'exécution de la présente décision qui sera publiée au Journal officiel de la République française. Elle prendra effet à compter de la date de publication. Fait à Saint-Denis, le 21 septembre 2001
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Décision portant d'une part restriction de la préparation, l'importation, la prescription et la délivrance de préparations magistrales et de préparations hospitalières définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, et contenant de l'hydrate de chloral aux établissements de santé et d'autre part interdiction de la préparation, l'importation, l'exportation, la délivrance de préparations officinales définies à l'article L. 5121-1 du code de la santé publique, et contenant de l'hydrate de chloral Texte paru au JO: Numéro 232 du 6 Octobre 2001 page 15747 NOR: MESM0123476S Le Directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5311-1 et L.
Posologie Diluer dans de l'eau froide. Troubles du sommeil Adultes: 5–10 ml au coucher, dose unitaire et jounalière max. : 20 ml. Enfants: 30–50 mg/kg au coucher, dose unitaire max. : 10 ml. Agitation Adultes: 2, 5 ml 3×/j. après les repas, dose unitaire et jounalière max. Enfants: 25 mg/kg en 3–4 prises, dose unitaire max. : 10 ml. Contre-indications Insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère, cardiopathie, insuffisance respiratoire, porphyrie, gastrite, traitement anticoagulant, apnée obstructive du sommeil (enfants); grossesse, allaitement.
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