Dans le secteur pharmaceutique, le référentiel devient les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec des classes exprimées sous la forme Classe A, B, C ou D. Il existe une correspondance approximative entre les deux référentiels (par exemple, une classe C au repos selon les BPF correspondant à une ISO 7 selon la norme ISO 14644-1). Une SALLE PROPRE doit être périodiquement qualifiée. Les différents paramètres à tester sont: propreté particulaire de l'air (classe ISO); cinétique d'élimination des particules; taux de brassage; uniformité du flux d'air (flux unidirectionnel); cascade de pression; température et hygrométrie, niveau acoustique; test des filtres (intégrité emery ou DEHS). De plus, la propreté microbiologique (air et surfaces) est également contrôlée. ENVIRO-SANTE s'adapte à vos besoins pour vous fournir le rendu des résultats. Nous pouvons réaliser un rapport classique en fin d'intervention mais aussi rédiger un protocole spécifique préparé en amont avec vous, ou utiliser vos propres protocoles.
Réglementation sur le traitement de l'air en milieu hospitalier Le traitement de l'air est fortement réglementé dans le milieu hospitalier. Il existe de nombreuses normes qui permettent de cadrer les méthodes de traitement de l'air: Le code du travail Le code de la santé publique Le règlement sanitaire départemental Le code de la construction Le code de sécurité -1- La norme NFS 90-351: "établissement de santé - Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Exigences relatives pour la maîtrise de la contamination aéroportée" Cette norme permet de définir différentes zones suivant les risques encourus: les zones à risque de niveau X. Suivant le niveau de risque de ces zones, différents types de flux d'air sont définis (unidirectionnel, ou non) avec une variation de taux de brassage (donné en volume/heure). On peut voir un exemple de classification dans le tableau 1 (Les Solutions France Air à la NFS 90-351 en Établissements de Santé, 2007). Tableau 1: Classification des zones à risques d'après la norme NFS 90-351 Définition des classes particulaires: Ces classes sont définies par la norme ISO 14644-1.
Le taux de brassage horaire – ou TBH – correspond au nombre de fois où l'air est renouvelé dans une pièce pendant une période d'une heure. 3 relations: Salle blanche, Taux de renouvellement horaire, TBH. Salle blanche Combinaison avec masque typique des salles blanches. Une salle blanche (ou plus exactement salle propre selon la norme ISO 14644-1) est une pièce ou une série de pièces où la concentration particulaire est maîtrisée afin de minimiser l'introduction, la génération, la rétention de particules à l'intérieur, généralement dans un but spécifique industriel ou de recherche scientifique. Nouveau!! : Taux de brassage horaire et Salle blanche · Voir plus » Taux de renouvellement horaire Le taux de renouvellement horaire – ou TRH – correspond au nombre de fois où l'air est renouvelé dans une pièce pendant une période d'une heure. Nouveau!! : Taux de brassage horaire et Taux de renouvellement horaire · Voir plus » TBH TBH peut faire référence à. Nouveau!! : Taux de brassage horaire et TBH · Voir plus » Redirections ici: Taux de Brassage Horaire.
Il suffit donc d'une simple prise 230 v et les FFU soufflent un air filtré à un débit variant de 500 à 1100 m³/h selon la taille choisie. Les filtres absolus sont des composants essentiels qui vont permettre d'atteindre le taux de particules attendu. Il y a bien évidemment toute une série de filtres « grossiers », mais il n'y a que deux types de filtres terminaux dans le domaine des salles propres: HEPA (High Efficiency Particulate Air) et ULPA (Ultra Low Penetration Air). Les filtres HEPA sont les plus utilisés, les filtres ULPA sont réservés aux applications les plus exigeantes, telle la microélectronique. Les filtres HEPA ont une efficacité au moins supérieure à 99, 97% pour des particules de 0, 3 μm càd qu'ils retiennent au moins 9. 997 particules de 0, 3 μm sur 10. 000. Les filtres ULPA ont une efficacité au moins supérieure à 99, 999% pour des particules de 0, 1-0, 2 μm càd qu'ils retiennent au moins 9. 999 particules de 0, 1-0, 2 μm sur 10. 000. A vitesse égale, la perte de charge engendrée par un filtre augmente avec sa classe.
Les caractéristiques de la salle blanche « Mixte » sont celles d'une salle blanche « Conventionnelle » dans laquelle une zone précise de la salle blanche, la zone de « travail » exposée à la contamination, est cantonnée dans une zone à « Flux unidirectionnel » (flux laminaire). Isolateur ou micro-environnement Ce type de salle blanche s'apparente au précédent avec un niveau d'isolement supérieur pour la zone de « travail ». lsolateur pour le travail sur l'ADN humain Lorsque l'on parle isolateur, on est souvent en milieu pharma, on doit donc être attentif au schéma aéraulique, c'est à dire que la diffusion de l'air doit venir nettoyer les parois tout autant que la salle. On peut obtenir cela en utilisant des grilles à jet hélicoïdes, c'est l'effet coanda. La salle blanche conventionnelle ISO 6 à ISO 9 L'air est fourni par un système de conditionnement d'air et distribué par des diffuseurs dans les cloisons. Cependant, une salle blanche se démarque des salles ordinaires ventilées pour les raisons suivantes: Le débit d'air est augmenté Le nombre de renouvellements d'air par heure varie entre 20 et 60 alors qu'il n'est que de 2 à 10 pour une salle ordinaire.
Les manipulations se font de l'extérieur à l'aide, par exemple, des boîtes à gants. Ces isolateurs sont couramment utilisés dans les industries pharmaceutiques et dans l'industrie micro-électronique où ils sont alors plutôt appelés « mini-environnement ».
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