[2017-04-27] Un nouveau "livre blanc" ("White Paper") a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre: « The European Medical Devices Regulations – What are the requirements for vigilance and post-market surveillance? » (« Règlements sur les dispositifs médicaux – Quelles sont les exigences pour la vigilance et la surveillance après la vente? »). Ce document de 18 pages passe en revue, dans un tableau comparatif, les exigences du règlement sur les DM et celles du règlement sur les DMDIV en matière de vigilance et de surveillance après la vente (PMS). Un graphique montre les liens entre la gestion des risques, le cycle de vie du DM, la collecte et la surveillance de l'évidence clinique, et les exigences pour la vigilance et la PMS. Matériovigilance | OMEDIT Grand Est. Le système de PMS, le plan de PMS, le contenu des rapports de PMS (selon la classe des DM ou des DMDIV) et le système de gestion des réclamations clients et la vigilance sont traités en détail dans ce guide, y compris les soumissions électroniques dans la future base Eudamed.
Les formations intra permettent d'adapter les exemples et cas pratiques à vos propres besoins. CONSEIL/COACHING A travers une prestation de conseil, nous pouvons vous accompagner dans: Transition 93/42 vers le règlement 2017/745 Transition 98/79 vers le règlement 2017/746 Conception d'un plan d'amélioration et de mise à niveau de votre SMQ (Système de Management de la Qualité) Conception d'un plan d'implémentation de la SCAC (Surveillance Clinique Après Commercialisation) REALISATION En fonction de votre niveau d'expertise et de la disponibilité de vos équipes, nous vous accompagnons dans: Amélioration et mise à niveau de votre SMQ (en lien avec ISO 13485 v2016, 21CFR820). Mise à niveau de vos dossiers techniques et réglementaires Assurance Qualité, management du système qualité, support aux audits (ON, clients…) Ingénierie des DM: PMO, URS, Design Reviews, MEDDEV, analyses fonctionnelles et techniques, Experts Top
Prérequis Prérequis: AUCUN. Chaque formation donne lieu à l'envoi d'une attestation de fin de formation. Évaluation des acquis et informations complémentaires Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier. A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d'étudier ensemble les modalités d'accès requises. Pms dispositifs médicaux et de santé. Contact
MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à AMSTERDAM 15 Juin 2017 | PMS / PMCF nexialist est présent au MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à AMSTERDAM. Nous vous invitons à: venir nous rencontrer au Stand no. 6 du 19 au 21 juin, et écouter Julie Coste, Directrice Associée, en conférence sur le Post Market Surveillance le 20 juin à 12h00. Il... lire plus
Le blond cendré, peut être froid mais surtout élégant. C'est une couleur qui convient parfaitement aux beautés des pays nordiques, celles ayant une peau claire et des yeux bleus. Toutefois, ces cheveux blonds peuvent se porter par d'autres femmes, sur toute la totalité ou en reflets. Mais qu'est-ce qui caractérise cette coloration cheveux? Comment entretenir les cheveux blond cendré? C'est quoi un blond cendré? La coloration blond cendré est une couleur qui est populaire et surtout indémodable. Tous les ans, cette teinture revient en force sur le devant de la scène grâce à sa nuance de froid qui lui fait démarquer des autres (voir notre article sur bois d argent). Couleur naturelle blond force de vente. Cette coloration blonde se rapproche beaucoup du blond vénitien, du blond platine et du californien. Par contre, elle ne va pas apporter de la lumière à votre teint et sera assez complexe à porter sur d'autres types de peaux. Il se caractérise par une teinte qui va tirer sur le jaune et un aspect plus lumineux. Dans tous les cas, le blond cendre est une couleur naturelle qui mettra subtilement votre visage grâce au superbe reflet doré!
Coloration végétale pour cheveux foncés: c'est possible? La coloration végétale est, de nos jours, une alternative de plus en plus populaire face aux colorations chimiques qui abîment la fibre capillaire en profondeur et présentent des compositions toujours plus impactantes sur l'environnement. La coloration à base de plantes se présente donc comme un moyen plus écologique, plus responsable et plus sain pour les cheveux. En effet, et contrairement à la coloration chimique, la coloration végétale est réalisée à partir d'un mélange de plantes tinctoriales et d'extraits végétaux choisis pour leurs vertus bienfaisantes sur l'apparence des cheveux. Elle ne contient pas d'additifs non-essentiels ou d'ingrédients issus de la pétrochimie. Un autre avantage de la coloration végétale est qu'elle ne risque pas d'abîmer votre chevelure. 05 - Blond Foncé Naturel - Garnier. Lors de l'application, les pigments végétaux se déposent sur vos cheveux et recouvrent votre couleur naturelle. Votre chevelure n'est donc pas endommagée et cela vous permet d'obtenir un rendu très naturel, puisque la coloration se fond parfaitement avec votre couleur d'origine.
Laisser agir 30 minutes puis appliquer le reste du produit sur l'ensemble de la chevelure jusqu'aux pointes et attendre encore 10 minutes. Temps de pose total: 40 minutes. Application sur cheveux naturels, non colorés: Appliquer tout le produit mèche par mèche en partant des racines jusqu'aux pointes, laisser agir 40 minutes. Pendant le temps de pose, le produit appliqué peut prendre une couleur différente de celle choisie mais cela n'a aucune incidence sur le résultat final. Après le temps de pose, rincer soigneusement et abondamment, tête en arrière, jusqu'à ce que l'eau soit complètement claire. Se laver la tête avec le Shampooing Normalisant inclus dans l'étui, rincer. Appliquer le démêlant « Crème Royale » inclus dans l'étui, laisser agir 5 minutes puis rincer les cheveux et sécher comme à l'habitude. Pour les cheveux longs, utiliser le contenu complet de la boîte. Couleur naturelle blond foncé. Pour les cheveux courts ou mi-longs, le contenu peut servir à deux applications. Il éclaircit de un à deux tons sans endommager la structure du cheveu.
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